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美國FDA批準使用Vascepa作為輔助治療用于降低心血管疾病風險


南通棋牌時間:2019-12-17 10:02:06  來源:  作者:

 

 近日,美國FDA

(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布,批準使用Vascepa(icosapent ethyl)作為輔助治療,降低甘油三酯水平高于150 mg/dL成年人的心血管疾病風險。
  
  關于Vascepa
 
  Vascepa是FDA批準的第一種作為最大耐受劑量他汀類藥物(http://www.chemdrug.com/)的補充療法,降低甘油三酯水平升高患者心血管疾病風險的藥物。
 
  Vascepa是由高純度的icosapent ethyl組成,源于天然魚油成分ω-3脂肪酸,其生產過程使用FDA監管的制造工藝,去除雜質并保留活性成分。
 
  Vascepa是一種處方藥,被FDA認定為新化學實體,而非普通魚油那樣的膳食補充劑。
 
  Vascepa獨特的臨床特征使得它在國際上獲得了多項專利(http://www.chemdrug.com/sell/30/),其中包括能夠在不提高LDL-C水平的情況下,降低患者的甘油三酯水平。
 
  Vascepa已獲得FDA的批準用于降低嚴重高甘油三酯患者的甘油三酯水平。
 
  Vascepa的有效性和安全性獲得一項包含8179名患者的研究的支持,研究對象包括年齡在45歲以上,有冠狀動脈、腦血管、頸動脈和周邊動脈阻塞性疾病病史的患者,或50歲以上,有糖尿病和其他心血管疾病風險因素的患者。
 
  接受Vascepa治療的患者發生心血管事件(如中風或心臟病發作)的可能性顯著降低。
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