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賽諾菲長效胰島素Toujeo Gla-300的EDITION JUNIOR實驗達到主要終點


南通棋牌時間:2019-11-26 13:30:07  來源:  作者:

 

 今天,賽諾菲(Sanofi)宣布,其長效胰島素Toujeo Gla-300(甘精胰島素300單位/mL)在治療兒童和青少年(6至17歲)1型糖尿病患者的EDITION JUNIOR實驗中,與Toujeo Gla-100(甘精胰島素100單位/mL)相比,達到了非劣效性這一主要終點。

 
  關于Toujeo Gla-300
 
  Toujeo Gla-300是一款長效胰島素,胰島素含量是標準的1mL胰島素的3倍(100單位/ mL),2015年獲得美國FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批準上市。
 
  包括甘精胰島素在內,胰島素的主要活性是調節葡萄糖代謝,通過刺激外周葡萄糖攝取,尤其是刺激骨骼肌和脂肪對葡萄糖的攝取,以及通過抑制肝葡萄糖的產生來實現降低血糖的效果。
 
  EDITION JUNIOR試驗(http://www.chemdrug.com/sell/24/),在6至17歲之間,糖化血紅蛋白水平(HbA1c)在7.5%和11.0之間的1型糖尿病患者中,驗證與Toujeo Gla-100相比,Toujeo Gla-300降低HbA1c水平,以及管理血糖波動(酮癥和低血糖癥的發生率)的有效性。
 
  Toujeo Gla-300組實現了對HbA1c水平降低非劣效性這一主要終點,并且該組酮癥和嚴重低血糖癥(<54 mg/dL)的發生率都相對更低。
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